淺談儀器設(shè)備的規(guī)范管理

前言：檢測(cè)儀器設(shè)備對(duì)于檢測(cè)機(jī)構(gòu)而言十分重要，可以說(shuō)儀器設(shè)備將對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性與有效性產(chǎn)生直接影響，因此，儀器設(shè)備的良好狀態(tài)是檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢測(cè)能力與測(cè)量數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的可靠保障。鑒于此，為了保障錫東檢測(cè)檢測(cè)能力與檢測(cè)數(shù)據(jù)的正確性和有效性，必須不斷加強(qiáng)與完善檢測(cè)機(jī)構(gòu)儀器設(shè)備的管理。

檢測(cè)機(jī)構(gòu)是通過(guò)檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果報(bào)告的形式來(lái)服務(wù)社會(huì)的。檢測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果的真實(shí)、公正、準(zhǔn)確是檢測(cè)機(jī)構(gòu)運(yùn)行的必要條件。眾所周知，影響檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性的因素主要有“人、機(jī)、物、法、環(huán)”五個(gè)方面，儀器設(shè)備作為最主要影響因素之一，其對(duì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的影響較大，對(duì)結(jié)果有著至關(guān)重要的作用。而儀器設(shè)備的管理是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的重要組成部分，是檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)正常開(kāi)展檢測(cè)工作任務(wù)并取得精準(zhǔn)可靠的檢測(cè)數(shù)據(jù)的重要保障，也是反映檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)水平和綜合實(shí)力的重要標(biāo)志。因此，保證檢測(cè)數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠，進(jìn)一步提升試驗(yàn)室的管理水平，健全儀器設(shè)備的有效規(guī)范管理是非常有必要的。

經(jīng)過(guò)對(duì)振華、安信、濱湖三家檢測(cè)公司的初步調(diào)研，結(jié)合本公司自身情況，現(xiàn)就本公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行中儀器設(shè)備的管理，闡述個(gè)人的看法和觀點(diǎn)。

一、規(guī)范儀器設(shè)備管理程序

為確保對(duì)本公司儀器設(shè)備實(shí)施有效管理，使設(shè)備始終處于受控條件下的完好狀態(tài)，保證檢測(cè)結(jié)果的有效性，本公司應(yīng)建立科學(xué)有效的儀器設(shè)備管理程序。要明確相關(guān)部門(mén)職責(zé)和相關(guān)人員職責(zé)，要適用于所有用于檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè)和安全監(jiān)控用的儀器、設(shè)備（包含測(cè)量軟件）、量具和器具（包括固定和固定控制之外）的采購(gòu)、驗(yàn)收、使用、核查、維護(hù)保養(yǎng)、修理、降級(jí)與報(bào)廢以及它們的標(biāo)識(shí)和檔案管理。同時(shí)通過(guò)對(duì)設(shè)備的有效管理可以實(shí)現(xiàn)對(duì)儀器設(shè)備工作狀態(tài)進(jìn)行追溯，以便在必要時(shí)能夠?qū)z測(cè)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行追溯。

二、規(guī)范儀器設(shè)備采購(gòu)驗(yàn)收

隨著檢測(cè)規(guī)范的不斷更新以及檢測(cè)業(yè)務(wù)向新領(lǐng)域的不斷擴(kuò)展，本公司時(shí)長(zhǎng)會(huì)增加新型檢測(cè)儀器設(shè)備，因而做好儀器設(shè)備的采購(gòu)工作十分關(guān)鍵。根據(jù)工作計(jì)劃確需采購(gòu)的儀器設(shè)備，應(yīng)先由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人協(xié)助技術(shù)負(fù)責(zé)人提出儀器設(shè)備的配置要求，配置應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足承檢標(biāo)準(zhǔn)和承檢能力的要求。儀器設(shè)備管理員應(yīng)根據(jù)檢測(cè)室提出的要求和提供的供貨廠商制定出采購(gòu)計(jì)劃，經(jīng)檢測(cè)室負(fù)責(zé)人確認(rèn)后，由技術(shù)負(fù)責(zé)人報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。最后，采購(gòu)的儀器設(shè)備應(yīng)由檢測(cè)室負(fù)責(zé)人組織驗(yàn)收。

以上的采購(gòu)流程中，在明確了需要購(gòu)買(mǎi)的儀器設(shè)備類(lèi)型之后，工作重點(diǎn)應(yīng)該是設(shè)備型號(hào)、規(guī)格及供應(yīng)商的選擇。選擇好的設(shè)備，要做到以下幾點(diǎn)：一是要考慮到設(shè)備的適用性，保證新設(shè)備能夠適用于檢測(cè)需要，同時(shí)，還要考慮到檢測(cè)儀器設(shè)備對(duì)于工作環(huán)境的適應(yīng)性是否能滿(mǎn)足；二是要確認(rèn)所選購(gòu)儀器設(shè)備的性能與技術(shù)指標(biāo)能夠滿(mǎn)足相關(guān)檢測(cè)工作的實(shí)際需要，依據(jù)實(shí)際需要來(lái)選擇相應(yīng)的型號(hào)與規(guī)格；三是要選擇優(yōu)質(zhì)的供應(yīng)商。采購(gòu)前，要對(duì)儀器設(shè)備的供應(yīng)商開(kāi)展綜合評(píng)價(jià)，從價(jià)格、資質(zhì)、質(zhì)量保證能力、產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)以及企業(yè)的信譽(yù)等方面進(jìn)行評(píng)價(jià)，一般選擇3到4家供應(yīng)商，并采取招標(biāo)方式開(kāi)展比較選擇，從中選出合格供應(yīng)商。通過(guò)以上三點(diǎn)，基本可以合理地選出需要購(gòu)買(mǎi)的檢測(cè)儀器設(shè)備。

在采購(gòu)的檢測(cè)儀器設(shè)備到貨之后，需認(rèn)真開(kāi)展驗(yàn)收工作。主要做到以下幾方面：1、觀察儀器設(shè)備外包裝及外包裝標(biāo)識(shí)內(nèi)容無(wú)誤的情況下開(kāi)箱驗(yàn)收；2、對(duì)儀器設(shè)備主體、附件、專(zhuān)用工具的數(shù)量等進(jìn)行清點(diǎn)，確保無(wú)誤；3、做好驗(yàn)收詳細(xì)記錄，主要包括儀器設(shè)備的型號(hào)、規(guī)格、出廠編號(hào)、安裝與驗(yàn)收時(shí)間等；4、開(kāi)展性能驗(yàn)收工作，儀器設(shè)備完全安裝調(diào)試完成之后，由專(zhuān)業(yè)人員對(duì)儀器設(shè)備按照其性能指標(biāo)要求開(kāi)展逐項(xiàng)測(cè)試。在此過(guò)程中，本公司應(yīng)派相關(guān)檢測(cè)人員跟進(jìn)學(xué)習(xí)操作要領(lǐng)，并編制《儀器設(shè)備操作規(guī)程》。只有在性能上達(dá)到要求，驗(yàn)收才能過(guò)關(guān)。驗(yàn)收合格的由設(shè)備管理員辦理登記，不合格的辦理退換貨。

儀器設(shè)備驗(yàn)收完成后，應(yīng)及時(shí)給設(shè)備建立檔案，檔案要包括儀器設(shè)備的名稱(chēng)、編號(hào)、目前使用和存放位置、技術(shù)指標(biāo)、檢定/校準(zhǔn)的日期和結(jié)果以及下次檢定/校準(zhǔn)的日期等內(nèi)容。所有內(nèi)容要涵蓋儀器設(shè)備從購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收、使用到報(bào)廢這一生命周期的完整過(guò)程。儀器設(shè)備投入使用之后，其檔案的內(nèi)容應(yīng)是不斷增加的，特別是要注重儀器設(shè)備使用維護(hù)、維修記錄等內(nèi)容的及時(shí)保存與歸檔。因?yàn)榫S護(hù)與維修記錄可以反映出儀器設(shè)備的具體運(yùn)作情況，并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備出現(xiàn)問(wèn)題的原因，可以對(duì)儀器設(shè)備的情況有一個(gè)全面充分的了解，以便于對(duì)設(shè)備供應(yīng)商或廠家有一個(gè)全面客觀的評(píng)價(jià)。

為便于設(shè)備分類(lèi)管理和查看設(shè)備使用狀態(tài)，每臺(tái)設(shè)備均應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)。按照程序文件要求，當(dāng)儀器設(shè)備通過(guò)計(jì)量檢定后，對(duì)所有儀器設(shè)備實(shí)施“綠、黃、紅”三色標(biāo)志管理，并將檢定/校準(zhǔn)證書(shū)附帶的標(biāo)簽貼在顯眼的位置上。綠色：經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證達(dá)到使用要求的；黃色：某一功能或某一指標(biāo)達(dá)不到儀器本身要求，但可以限制使用的；紅色：儀器設(shè)備損壞，經(jīng)檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證技術(shù)指標(biāo)達(dá)不到使用要求的，超過(guò)檢定/校準(zhǔn)/驗(yàn)證周期的，懷疑有失準(zhǔn)問(wèn)題的，封存?zhèn)溆玫?。通過(guò)以上操作人員在使用儀器設(shè)備時(shí)能方便地核對(duì)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)。

三、規(guī)范儀器設(shè)備的使用管理

在儀器設(shè)備使用前應(yīng)按照相應(yīng)的操作規(guī)程對(duì)設(shè)備進(jìn)行檢查，觀察是否運(yùn)行正常，待運(yùn)行無(wú)異常時(shí)方可進(jìn)行試驗(yàn)，并及時(shí)填寫(xiě)《儀器設(shè)備使用記錄》。發(fā)現(xiàn)異常狀態(tài)時(shí)，要根據(jù)儀器設(shè)備管理程序及時(shí)進(jìn)行上報(bào)，由技術(shù)人員或廠家分析異常原因，排除故障。嚴(yán)禁在儀器設(shè)備異常情形下繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)工作。

檢測(cè)人員在進(jìn)行設(shè)備操作時(shí)，應(yīng)按照儀器設(shè)備的說(shuō)明書(shū)或《儀器設(shè)備操作規(guī)程》安全規(guī)范地操作儀器設(shè)備，絕不允許違規(guī)操作或超負(fù)荷運(yùn)行?！秲x器設(shè)備操作規(guī)程》必須放置在檢測(cè)室明顯易看的位置，方便檢測(cè)人員隨時(shí)可以查看。在操作過(guò)程中必須時(shí)刻貫徹“安全第一”的方針，比如鋼筋拉伸試驗(yàn)操作中，拉力試驗(yàn)機(jī)器運(yùn)行時(shí)不要將棍棒及金屬物品放在試驗(yàn)機(jī)下面,帶好口罩及手套，關(guān)好試驗(yàn)機(jī)安全門(mén)，待試驗(yàn)停止后再進(jìn)行操作，真正做到安全操作、文明操作、規(guī)范操作。

當(dāng)檢測(cè)人員在使用過(guò)程中發(fā)現(xiàn)設(shè)備狀態(tài)異常，應(yīng)先采取及時(shí)有效的緊急措施，馬上關(guān)掉電源，停止運(yùn)行，防止造成人身傷害和財(cái)產(chǎn)損失。在《儀器設(shè)備使用記錄》中做好記錄，及時(shí)向檢測(cè)室負(fù)責(zé)人報(bào)告并填寫(xiě)《糾正措施和預(yù)防措施管理程序》。檢測(cè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)核查故障原因，并提出修理意見(jiàn)報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人，通知儀器設(shè)備管理員對(duì)故障設(shè)備粘貼紅色標(biāo)識(shí)防止誤用。如有條件，應(yīng)將故障儀器實(shí)施隔離存放，盡快聯(lián)系維修人員檢查維修，待無(wú)故障后再繼續(xù)試驗(yàn)，杜絕機(jī)器帶病作業(yè)，以免發(fā)生危險(xiǎn)。

檢測(cè)完成之后，要清潔工作臺(tái)面及儀器周?chē)h(huán)境衛(wèi)生，保持實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔、整齊，并及時(shí)填寫(xiě)好《儀器設(shè)備使用記錄》。

四、規(guī)范儀器設(shè)備的量值溯源

為確保檢測(cè)結(jié)果的可靠性、可信性、可比性和可追溯性，必須確保測(cè)量活動(dòng)所涉及的全部量值能夠溯源到國(guó)家計(jì)量基(標(biāo))準(zhǔn)，它們是國(guó)際單位制(SI單位)的原級(jí)實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI單位約定的表達(dá)式；或者溯源到其他國(guó)家計(jì)量院所校準(zhǔn)的次級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。所以，本公司實(shí)驗(yàn)室中的儀器設(shè)備都必須進(jìn)行科學(xué)的檢定或校準(zhǔn)，將量值溯源至國(guó)家計(jì)量基（標(biāo)）準(zhǔn)。

設(shè)備管理員按照量值溯源關(guān)系，每年末編制公司下年度的儀器設(shè)備周期校準(zhǔn)計(jì)劃，并報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人和技術(shù)管理者審批同意。在計(jì)劃制定的之前一個(gè)月內(nèi)通知各崗位，安排好檢測(cè)工作，保證不影響日常檢測(cè)工作，按時(shí)進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)工作。按照檢定/校準(zhǔn)方法，可分為送檢和現(xiàn)場(chǎng)檢定。對(duì)于計(jì)量?jī)x器方便送檢的便攜式儀器設(shè)備，可送至計(jì)量單位進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)；而當(dāng)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備較大無(wú)法搬移、不方便搬移、或搬移對(duì)精度有影響的儀器設(shè)備，可提前通知計(jì)量單位，由計(jì)量單位人員攜帶計(jì)量器具對(duì)實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢定。儀器設(shè)備檢定完成后，實(shí)驗(yàn)室人員和設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)檢定結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)，確認(rèn)后方可投入使用，有疑問(wèn)時(shí)應(yīng)詳細(xì)詢(xún)問(wèn)計(jì)量單位，便于正確使用檢定證書(shū)或校準(zhǔn)證書(shū)。

期間核查也是實(shí)驗(yàn)室量值溯源計(jì)劃系統(tǒng)的一部分，只要具備可行性，所有設(shè)備都應(yīng)進(jìn)行期間核查。儀器設(shè)備的期間核查是在兩次檢定或校準(zhǔn)間隔時(shí)間內(nèi)，對(duì)儀器設(shè)備等精度的核查，其目的是降低風(fēng)險(xiǎn)，保證量值溯源的準(zhǔn)確性和可信度。期間核查以等精度核查方式進(jìn)行，如儀器間的比對(duì)、方法比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)驗(yàn)證、加標(biāo)回收等。常用核查方法包括：

（1）使用高一等級(jí)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)。期間核查不是再校準(zhǔn)，但條件允許的情況下可以借鑒校準(zhǔn)的方法。如多功能校準(zhǔn)源可以用于漏電流測(cè)量?jī)x、數(shù)字多用表等的核查。

（2）使用儀器附帶的校準(zhǔn)設(shè)備。部分測(cè)量設(shè)備具備自校準(zhǔn)功能，如電子天平的自帶標(biāo)準(zhǔn)工作砝碼等，可以用來(lái)進(jìn)行核查。

（3）測(cè)量設(shè)備之間的比對(duì)。有條件的實(shí)驗(yàn)室可以對(duì)同一參數(shù)采用不同設(shè)備測(cè)量進(jìn)行比對(duì)，比對(duì)的方法包括多臺(tái)比對(duì)法、兩臺(tái)比對(duì)法。

（4）使用不同測(cè)試方法進(jìn)行比對(duì)。如甲醛檢測(cè)可采用酚試劑法，也可采用AHMT法進(jìn)行比對(duì)。

（5）對(duì)保留樣品的量值重新測(cè)量。只要保留的樣品性能穩(wěn)定，即可用來(lái)作為期間核查的核查標(biāo)準(zhǔn)。具體操作時(shí)可參考檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程等技術(shù)規(guī)范中有關(guān)的測(cè)試要求和方法，以及設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或供應(yīng)商提供的方法。

實(shí)驗(yàn)室期間核查后，應(yīng)對(duì)數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)，從而真正達(dá)到期間核查要求的目的。經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備偏離在允許范圍外，應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)糾正或預(yù)防措施程序；若經(jīng)過(guò)期間核查，發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備某項(xiàng)主要技術(shù)指標(biāo)不合格，則該儀器應(yīng)立即停止使用，貼上停用標(biāo)志，并馬上安排送檢送修，經(jīng)檢定合格后方能繼續(xù)使用。

實(shí)驗(yàn)室期間核查的頻次取決于設(shè)備自身質(zhì)量狀況、設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備使用頻次及操作人員的維護(hù)與保養(yǎng)情況。通過(guò)期間核查可以反映設(shè)備的漂移和穩(wěn)定性，便于及時(shí)糾正偏移，是實(shí)驗(yàn)室儀器設(shè)備工作正常進(jìn)行的保障。

五、規(guī)范儀器設(shè)備的檢查和維護(hù)管理機(jī)制

對(duì)檢測(cè)儀器設(shè)備開(kāi)展有效的管理，關(guān)鍵在于對(duì)相關(guān)制度的執(zhí)行情況。設(shè)備管理員應(yīng)定期或不定期進(jìn)行抽查，抽查的內(nèi)容主要有：儀器設(shè)備使用記錄的完整性與正確性、儀器設(shè)備能否按時(shí)維護(hù)、環(huán)境條件能否滿(mǎn)足儀器設(shè)備的使用要求、儀器設(shè)備的標(biāo)識(shí)是否符合等，從而保證儀器設(shè)備始終處于一種穩(wěn)定而有效的使用狀態(tài)。要保持與儀器設(shè)備維修點(diǎn)站的聯(lián)系，確保儀器設(shè)備維修的順利進(jìn)行，使儀器保持最佳狀態(tài)，預(yù)防事故的發(fā)生。當(dāng)儀器設(shè)備發(fā)生較嚴(yán)重故障時(shí)，及時(shí)提出損壞及維修報(bào)告。

隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)與檢測(cè)技術(shù)的不斷發(fā)展，高、精、尖檢測(cè)儀器設(shè)備也越來(lái)越多，對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行管理的要求也必將更為突出。我們一定要強(qiáng)化管理意識(shí)與責(zé)任意識(shí)，在不斷學(xué)習(xí)與積累經(jīng)驗(yàn)的過(guò)程中，認(rèn)真細(xì)致地做好檢測(cè)儀器設(shè)備的管理工作，持續(xù)提高管理人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)水平，在采購(gòu)、檢定以及維修保養(yǎng)等環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)工作質(zhì)量的持續(xù)推進(jìn)，切實(shí)提高本公司的技術(shù)水平與市場(chǎng)影響力。