| 信息索引號(hào) | 014034703/2020-02028 | 發(fā)文日期 | 2020-10-22 | 公開(kāi)日期 | 2020-10-22 |
| 文件編號(hào) | 2020 | 發(fā)布機(jī)構(gòu) | 無(wú)錫市錫山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 | ||
| 效力狀況 | 有效 | 文件下載 | — — | ||
| 內(nèi)容概述 | 0510-81825661 二、辦理流程 1、登錄江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)http://wx.jszwfw.gov.cn/ 2、切換區(qū)域---無(wú)錫市 3、進(jìn)入法人服務(wù)模塊 4、按部門(mén)查詢---無(wú)錫市行政審批局 5、查詢醫(yī)療器械 6、辦理事項(xiàng)：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案 7、第一次辦理即為第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次備案 | ||||
一、辦理依據(jù)
按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第三十條，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
辦理部門(mén)：無(wú)錫市行政審批局
辦理地址：無(wú)錫市觀山路199號(hào)市民中心12號(hào)樓1樓政務(wù)服務(wù)大廳行政審批局市場(chǎng)準(zhǔn)入-食藥監(jiān)窗口）
辦理時(shí)間：上午9：00至11：30；下午13：00至17：00；夏令時(shí)：上午9：00至11：30，下午14：00至17：00
咨詢電話：0510-81825661
二、辦理流程
1、登錄江蘇政務(wù)服務(wù)網(wǎng)http://wx.jszwfw.gov.cn/
2、切換區(qū)域---無(wú)錫市
3、進(jìn)入法人服務(wù)模塊
4、按部門(mén)查詢---無(wú)錫市行政審批局
5、查詢醫(yī)療器械
6、辦理事項(xiàng)：第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案
7、第一次辦理即為第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)首次備案
8、按照首次備案的要求，提供相關(guān)紙質(zhì)資料，同時(shí)要登錄無(wú)錫市行政審批局行政許可網(wǎng)上申請(qǐng)平臺(tái)的地址是：http://58.215.18.81:9000/license/client/login.html，提交電子版相關(guān)材料。
三、特別提示
提交的材料符合要求的，可以當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)，當(dāng)場(chǎng)取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證三個(gè)月內(nèi)，錫山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)將進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，符合相關(guān)要求的，繼續(xù)經(jīng)營(yíng)，否則停止第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
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